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嘉兴新闻:钟南山谈抗病毒特效药:临床试验可加快绿色通道 但必须走程序

02-07 热点
美股三大股指上涨 特斯拉转涨盘中一度跌逾6%

【美股上涨】美东时间周四,美股三大股指上涨。截止23时15分,道指涨0.17%,纳指涨0.38%,标普500指数涨0.28%。特斯拉转涨,此前一度跌逾6%。推特大涨逾15%,第四季度营收同比增长11%。中概股蔚来汽车跌超4%,此前该公司完成1亿美元可转债,称正进行其他融资项目。高通一度跌超5%,该公司第一财季盈利、营收及芯片出货量均超预期,但第二财季出货量指引不及预期。

原标题:钟南山谈抗病毒特效药

摘要 【钟南山谈抗病毒特效药】针对最近热议的抗病毒“特效药”,钟南山昨天表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”(央视)

  针对最近热议的抗病毒“特效药”,钟南山昨天表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”

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  备受期待的特效药瑞德西韦离患者还有多远

  2月4日下午,吉利德科学(下称“吉利德”)公司研发的药物瑞德西韦(Remdesivir)到达中国,开展治疗2019-nCoV新型冠状病毒的三期临床试验。5日,瑞德西韦治疗新冠病毒的感染研究正式在武汉市金银潭医院启动。

  作为新研发的药物,瑞德西韦少见地在中国直接跳过一二期临床试验,直接进入三期试验,很大程度得益于该药物在美国治疗新冠肺炎的有效性,以及其用于治疗埃博拉病毒积累的大量数据。

  据了解,瑞德西韦的临床试验将加入超过760名病人,采取随机双盲的方式进行药物测试。作为目前进度最快的治疗药物,瑞德西韦能否成为新冠肺炎的“特效药”?

  少见的“直接三期临床”

  瑞德西韦是吉利德公司针对埃博拉病毒研发的一款药物,目前该药物没有在任何国家获批上市,吉利德也表示“有效性未被证实”。

  瑞德西韦此前没有在国内做过临床试验,国家药品监督管理局在2月2日批准了瑞德西韦的三期临床试验申请,这是否意味着该药物在国外的一二期临床数据得到国家药监局的认可?

  清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(GHDDI)主任丁胜告诉经济观察网,对于这个临床候选药物获批临床可能主要考虑三方面因素,一是科学基础,瑞德西韦临床前研究的数据能支撑和疾病的相关性;二是疾病情况,新冠肺炎是特殊的重大疫情,有一定的死亡率;三是已有的法律法规依据,没有一二期临床直接获批三期临床比较少见,但这是新情况,监管部门也在加快应急审批的步伐。

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